WYPRZEDAŻ: ACCURATE FS20C Pulsoksymetr napalcowy medyczny z alarmem wizualnym

Pulsoksymetr jest urządzeniem medycznym, które w nieinwazyjny sposób dokonuje szybkiego pomiaru pulsu oraz saturacji krwi. Ta cecha sprawia, że urządzenie to jest niezwykle przydatną pomocą w diagnozie chorób układu oddechowego, w tym COVID-19, POChP, astmy i wielu innych. Jeżeli zastanawiasz się, czy potrzebujesz pulsoksymetru do zastosowań prywatnych, to temu zagadnieniu poświęciliśmy cały osobny artykuł. Przydatność urządzenia sprawia, że pojawił się duży popyt, a przy okazji rynek został zalany niecertyfikowanymi, nielegalnymi i niewiarygodnymi pulsoksymetrami. Dlaczego to ma znaczenie, jak odróżnić pulsoksymetr medyczny spełniający wymagania dla sprzętu medycznego klasy II od fałszywki?

Produkty niezgodne z wymaganiami pojawiają się na rynku

Od czasu, gdy Ministerstwo Zdrowia ogłosiło, że pacjenci skąpo- i bezobjawowi otrzymają pulsoksymetry w celu bieżącej analizy nasycenia krwi tlenem, zainteresowanie tymi urządzeniami znacząco wzrosło, a ludzie zaczęli masowo wykupywać pulsoksymetry na prywatny użytek. To spowodowało, że część firm zwietrzyło interes i zaczęto sprowadzać zza granicy tanie, niecertyfikowane, ale za to masowo dostępne pulsoksymetry. Już na wstępie musimy zaznaczyć, że wprowadzenie do obiegu takich urządzeń jest niezgodne z prawem.

Niecertyfikowane pulsoksymetry przechodzą przez odprawę celną i pojawiają się na rynku, ponieważ opatrywane są podrabianymi lub niewłaściwymi certyfikatami. Często są to certyfikaty przeznaczone dla domowych urządzeń elektronicznych, takich jak zegarki. Taki dokument (który i tak często jest podrabiany), świadczy jedynie o spełnieniu założeń, jakimi muszą charakteryzować się urządzenia elektroniczne zasilane bateryjnie, ale nie ma żadnego znaczenia pod względem diagnostyki, dokładności pomiaru, czy bezpieczeństwa. Produktów takich nie wolno wprowadzać na rynek, nie są one sklasyfikowane jako produkt medyczny i nie przeszły żadnych testów czy procedur oceny zgodności.

Mimo iż Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych regularnie wyłapuje nieprawidłowości, to skala zjawiska jest na tyle duża, że na rynku znajduje się wiele takich niemedycznych urządzeń.

Pulsoksymetry należą do kategorii sprzętu medycznego klasy II i podlegają specjalnym procedurom, ocenom zgodności oraz badaniom klinicznym. Ministerstwo Zdrowia opisuje warunki wprowadzenia wyrobów medycznych do obrotu i używania.

Jak rozpoznać dobry i zły pulsoksymetr?

Przede wszystkim należy kupować sprzęt medyczny wyłącznie w sprawdzonych źródłach, u dostawców, którzy faktycznie sprzedają sprzęt medyczny i zaopatrują się u wiarygodnych producentów, np. W sklepie Apteczka24.pl mamy produkty takich renomowanych firm, jak Contec, Accurate, Jumper Medical i innych. Przeczytaj też poradnik: jaki pulsoksymetr kupić i na co zwracać uwagę.

Cechy, po których rozpoznasz, że coś jest nie tak:

• Urządzenia medyczne klasy II, do których należą pulsoksymetry, podlegają ocenie zgodności przez odpowiednią jednostkę, która wydaje certyfikat zgodności. Numer jednostki notyfikowanej można odczytać obok znaku CE na produkcie lub opakowaniu. Jeżeli takiego numeru nie ma, to oznacza, że mamy do czynienia z podróbką.

• Prawidłowy certyfikat zgodności zawiera informacje:

  • Nazwa i numer jednostki notyfikowanej.

  • Numer identyfikacyjny certyfikatu.

  • Nazwa i adres producenta.

  • Dane potrzebne do identyfikacji wyrobu lub projektu.

  • Określenie procedury oceny zgodności.

  • Wnioski z oceny zgodności.

  • Warunki ważności i datę wydania certyfikatu.

  • Pieczęć i podpis osoby uprawnionej.

• Deklaracja zgodności wystawiana jest przez producenta po uzyskaniu pozytywnej oceny zgodności. Musi ona zawierać takie dane jak nazwa i adres numer certyfikatu zgodności, nazwa produktu i modelu, informacja o EC-REP.

• Na tabliczce znamionowej, opakowaniu i instrukcji musi znajdować się wskaźnik EC-REP (European Authorized Representative), czyli Europejskiego Autoryzowanego Przedstawiciela, który reprezentuje producentów spoza Unii Europejskiej na terenie UE.

Na podstawie powyższych informacji można zweryfikować legalność urządzenia. Niestety zdarzają się sytuacje, w których pulsoksymetry mają podrobione dokumenty. Każdy certyfikat można jednak potencjalnie zidentyfikować online i określić, czy figuruje w bazie na czarnych listach.

Aby uniknąć problemów, kupuj u sprawdzonych sprzedawców. Pulsoksymetry bez odpowiednich certyfikatów i atestów mogą wskazywać nieprawidłowe wyniki, a to oznacza, że tak naprawdę nie będziesz mieć wiarygodnej informacji o poziomie saturacji, co w przypadku chorób układu oddechowego ma kluczowe znaczenie.

Sprawdź nasze pulsoksymetry.

Pulsoksymetr jest urządzeniem medycznym służącym do szybkiego pomiaru pulsu (tętna) oraz saturacji (nasycenia hemoglobiny tlenem) i monitorowania tych parametrów. Pulsoksymetry używane są głównie przez pracowników ochrony zdrowia jako jedno z podstawowych narzędzi diagnostycznych. Czy warto mieć pulsoksymetr w domu i czy urządzenie może pomóc w diagnozie koronawirusa lub innych schorzeń dróg oddechowych?

Pulsoksymetr – zasada działania

Czy wiesz, co to jest pulsoksymetr i jak działa? To urządzenie elektroniczne wykonujące pomiar pochłaniania promieniowania czerwonego i podczerwonego przez czerwone krwinki w naczyniach włosowatych. Światło emitowane jest przez diodę znajdującą się wewnątrz klipsa, a pomiaru dokonuje się najczęściej na opuszkach palców (możliwy jest też pomiar z palca u nogi i płatka ucha).

Pulsoksymetr to w zasadzie dwa narzędzia w jednym: oksymetr oraz pulsometr. Oksymetr dokonuje pomiaru pochłaniania promieniowania przez pulsującą krew tętniczą i oblicza stopień nasycenia hemoglobiny tlenem. Pulsometr natomiast mierzy tętno.

Zastosowanie pulsoksymetru w medycynie jest bardzo szerokie – to podstawowe narzędzie diagnostyczne. Prawidłowy poziom saturacji powinien mieścić się w granicach 95% – 99% (saturacja 100% możliwa jest po podaniu tlenu do oddychania). Saturacja jest wartością zmienną, może różnić się w zależności od aktualnie wykonywanej czynności i aktywności fizycznej oraz warunków. Na przykład na świeżym powietrzu będzie wyższa niż po długim przebywaniu w dusznym pomieszczeniu, wciąż jednak powinna utrzymywać się w granicach normy.

Spadek saturacji poniżej 90% oznacza zaburzenia świadczące o niewydolności oddechowej i niedotlenieniu organizmu na poziomie tkankowym. Dłuższe utrzymywanie saturacji na tym poziomie może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Nawet w przewlekłych chorobach oddechowych np. POChP, w których saturacja jest stale na niskim poziomie, gdy osiągnie wartość 90% i poniżej, pacjent wymaga przyjęcia do szpitala i zastosowania terapii tlenowej.

Pulsoksymetr przenośny w domu. Czy ma sens?

Urządzenie jest przeznaczone przede wszystkim do zastosowań medycznych i diagnozy chorych w szpitalach, ośrodkach zdrowia, czy w zespołach ratownictwa medycznego, jednak w pewnych przypadkach warto mieć pulsoksymetr w domu i korzystać z niego do monitorowania stanu chorej osoby. Jakie to przypadki? Przede wszystkim, gdy w rodzinie znajduje się osoba z niewydolnością oddechową lub chorobą układu oddechowego, zwłaszcza osoby chore na:

• Przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP),

• Mukowiscydozę,

• Przewlekłą niewydolność oddechową,

• Choroby płuc (np. gruźlica),

• Częste i nawracające infekcje dróg oddechowych,

• Będące w grupie ryzyka zachorowania na COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2).

Pulsoksymetr w domu może być też przydatny u wieloletnich palaczy (palenie papierosów znacząco obniża saturację), a także u sportowców w celu monitorowania jakości wysiłku fizycznego. W sklepie internetowym Apteczka24.pl znajdują się pulsoksymetry do zastosowań medycznych oraz domowych. Urządzenia dostępne są w korzystnych cenach, więc warto mieć pulsoksymetr w domowej apteczce, nawet na wszelki wypadek.

Pulsoksymetr a koronawirus – pomoc w diagnozie?

Koronawirus SARS-CoV-2 atakuje drogi oddechowe. Choroba COVID-19 zaczyna się łagodnie od infekcji górnych dróg oddechowych; jeżeli wirus przedostanie się do obwodowych części układu oddechowego i tkanki płucnej, może przekształcić się w cięższą chorobę, wywołać zapalenie płuc, spowodować ich uszkodzenie i doprowadzić do ostrej niewydolności oddechowej. Do dysfunkcji płuc może dojść również w wyniku wtórnego uszkodzenia spowodowanego odpowiedzią immunologiczną organizmu.

Ograniczenie wydolności płuc można zaobserwować właśnie w badaniu saturacji za pomocą pulsoksymetru. Jeżeli saturacja spada poniżej 95%, oznacza to początki zaburzeń oddychania, a spadek saturacji w okolice 90% i niżej jest alarmujący. Jeżeli więc opiekujesz się osobą chorobą lub jesteś w grupie ryzyka infekcji SARS-CoV-2, warto mieć w domowej apteczce przenośny pulsoksymetr.

Ważne jest jednak to, że spadek saturacji nie oznacza zachorowania, a jedynie ograniczenie wydolności oddechowej, która może być spowodowana wieloma przyczynami: paleniem papierosów, chwilowym niedotlenieniem, astmą lub innymi chorobami dróg oddechowych. Pulsoksymetr pomaga w wykryciu koronawirusa u osoby potencjalnie chorej, ale nie może być jedynym narzędziem diagnostycznym.

Jeżeli zaobserwujesz u siebie (lub u kogoś) spadek saturacji i podejrzewasz chorobę COVID-19, koniecznie postępuj zgodnie z zaleceniami Głównego Inspektoratu Sanitarnego oraz Ministerstwa Zdrowia. Pamiętaj też o środkach ochrony osobistej (np. maseczce na twarz) i o przestrzeganiu zasad higieny, by nie narażać innych ludzi na zachorowanie.

Bibliografia

1. Miłosz Jankowski, Pulsoksymetria, mp.pl (6.08.2018);

2. Filip Mejza, Gazometria i pulsoksymetria, mp.pl (26.03.2012);

3. Agata Wawrzyniak, Karolina Kuczborska, Agnieszka Lipińska-Opałka, Agata Będzichowska, Bolesław Kalicki, Koronawirus 2019-nCoV–transmisja zakażenia, objawy i leczenie., Pediatr. Med. Rodz. 2019, 15 (4);